【处方】山楂500g 菊花83.3g 盐泽泻62.5g 夏枯草62.5g 小蓟83.3g 炒决明子83.3g 【制法】以上六味，盐泽泻粉碎成细粉，其余山楂等五味 加水煎煮二次，第一次3小时，每二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.40（50℃）的稠膏， 加入泽泻细粉，混匀，真空干燥，粉碎，过筛，加入适量淀粉或淀粉、羟甲淀粉钠、微晶纤维素、二十烷基硫酸钠、欧巴代适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片或600片，包薄膜 衣，即得。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味酸、 微涩。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲， 较厚，木化，有稀疏细孔沟（盐泽泻）。 （2）取本品5片（小片）或3片（大片），研细，加稀硫酸 20ml与三氯甲烷20ml，加热回流15分钟，放冷，分取三氯甲烷层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取决明子对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液 10μl，对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15﹕5﹕1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，显相同的红色斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【乙酸乙酯浸出物】取本品30片（小片）或18片（大 片），精密称定，研细，取约3g，精密称定，精密加入乙酸乙酯 50ml，照浸出物测定法（通则2201热浸法）测定。本品每片含乙酸乙酯浸出物，小片不得少于7.0mg；大片不得少于 11.7mg。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85﹕15）为流动相；检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品30片，精密称定，研细，取约 3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称 定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加盐酸2ml，摇匀，置水浴中加热回流1小时，冷却，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含炒决明子以大黄酚（C15H10 O4）计，小片不得少于40μg；大片不得少于67μg。 【功能与主治】平肝潜阳。用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝疫软、五心烦热、心悸失眠；高血压病见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次5片〔规格（1）〕，一次3片 〔规格（2）〕，一日2次；或遵医嘱。 【注意】偶见胃脘部不适，一般可自行缓解。 【规格】（1）每片重0.3g （2）每片重0.5g 【贮藏】密封。 |
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