【处方】马钱子粉250g 麻黄250g 乳香（制）250g 没药（制）250g 【制法】以上四味，麻黄、乳香（制）、没药（制）粉碎成细粉；马钱子粉与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为黄褐色至深黄褐色的粉末，遇热或重压易粘结；气微香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（马钱子）。气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状，纤维上附有小晶体（麻黄）。不规则团块淡黄色或淡黄棕色，由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色（乳香）。不规则碎块淡黄色，碎块洞穴中含有微黄色油滴，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色（没药）。 （2）取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量，用三氯甲烷溶解；取盐酸麻黄碱对照品适量，用甲醇溶解；分别制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl，分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙醇（1:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以稀碘化铋钾试液，在与士的宁对照品和马钱子碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】装量差异取本品，依法（通则0115）检查，装量差异限度为±3.0%。应符合规定。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】取装量差异项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml，轻轻摇匀，称重，于室温放置24小时，再称重，用三氯甲烷补足减失的重量，充分振摇，滤过，精密量取续滤液10ml，用硫酸溶液（3→100）分次提取至生物碱提尽，合并硫酸液，加浓氨试液使呈碱性，用三氯甲烷分次提取，合并三氯甲烷液，蒸干，精密加三氯甲烷5ml使残渣溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl、5μl，供试品溶液5μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（16:12:1:4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS=254nm，λR=325nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品按干燥品计算，每袋含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为4.5~5.5mg。 【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。 【用法与用量】口服，一次2.5g，一日1次，饭后服用；外用，创伤青肿未破者以酒调敷患处。 【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。 【规格】每袋装2.5g 【贮藏】密闭，防热，防潮。 |
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