盐酸布替萘芬乳膏

药品名称： 盐酸布替萘芬乳膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含盐酸布替萘芬（C23H27N?HC1）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量（约相当于盐酸布替萘芬15mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，在60℃水浴中加热5分钟，充分振摇使盐酸布替萘芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸布替萘芬含量测定项下。 【类别】同盐酸布替萘芬。 【规格】（1）5g﹕0.05g （2）10g﹕0.1g （3）15g﹕0.15g （4）20g﹕0.2g 【贮藏】密封，阴凉处保存。