【处方】姜厚朴300g 木香200g 麸炒枳实200g 大黄100g 【制法】以上四味，姜厚朴、大黄粉碎成最粗粉，加65%乙醇浸泡12小时以上，加热回流提取二次，第一次2.5小时， 第二次2小时，收集醇提液，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.5，浓缩至相对密度约为1.10（80℃）的清膏，备用。 木香加水浸泡1.5小时，水蒸气蒸馏，收集加水量60%的馏出液重蒸馏一次，收集第一次馏液量一半的重蒸馏液，备用。热炒枳实与木香药渣合并，加水浸泡1.5小时，煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，收集水提液，浓缩至相对密度约为1.06（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，浓缩至相对密度约为1.27（80℃）的清膏，备用。取木香重蒸馏液，在搅拌状态下加入姜厚朴、大黄清膏，木香、枳实清膏与甘油150ml，混匀，再加入0.1%羟苯乙酯与1.5% 甜菊素搅拌使溶解，加水至1000ml搅匀，80℃保温1小时，冷至室温，立即分装，即得。 【性状】本品为棕褐色的液体，久置有少量轻摇易散的沉淀；气香，味甘、微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85∶25∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取木香对照药材1g，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心（每分钟5000转）5分钟，取上清液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10∶2）为展开剂，在氨蒸气饱和的展开缸内饱和15分钟，展开，取出，晾干，在105℃加 热5~10分钟，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品30ml，加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml， 自“置水浴中加热30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸 （15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 【检查】相对密度 应不低于1.05（通则0601） 。 pH值 应为 4.5~7.0（通则 0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（45∶55∶1）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml各含50μg的混合溶液， 即得。 供试品溶液的制备 取本品，摇匀（必要时强烈振摇），精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过， 精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚 （C18H18O2）的总量计，不得少于3.5mg。 【功能与主治】行气消胀，宽中除满。用于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹，症见腹部胀满，胀痛不适，腹部膨隆，无排气、排便，舌质淡红，舌苔薄白或薄腻。 【用法与用量】于术后6小时、10小时各服一次，每次50ml。服用时摇匀，稍加热后温服。 【规格】每瓶装（1）50ml （2）100ml 【贮藏】密闭，置阴凉处。 |
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