本品为 4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算，含 C4H7NaO3 不得少于 99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；微臭；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。 【鉴别】（1）取本品约 0.1g，加水 1ml 溶解后，加三氯化铁试液 3～5 滴，即显红色。 （2）取本品约 0.1g，加水 1ml 溶解后，加硝酸铈铵试液 1ml，显橙红色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 437 图）一致。 （4）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则 0301）。 【检查】碱度 取本品 2.0g，加水 10ml 溶解后，依法测定（通则 0631），pH 值应为 7.5-9.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品 2.0g，加水 10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 2 号浊度标准液（通则 0902 第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色 2 号标准比色液（通则 0901 第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品 0.50g，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液 7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 硫酸盐 取本品 1.0g，依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。 干燥失重 取本品，在 105%干燥至恒重，减失重量不得过 1.5%（通则 0831）。 重金属 取本品 0.50g，依法检查（通则 0821 第三法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约 0.1g，精密称定，加冰醋酸 10ml 溶解后，加醋酐 2ml 与结晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 12.61mg 的 C4H7NaO3。 【类别】静脉麻醉药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】羟丁酸钠注射液 |
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