本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色或着色片;气芳香,味甜。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。 【检查】 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100ml量瓶中,加水约50ml,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量 取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。 【类别】 同葡萄糖酸钙。 【规格】 (1)0.1g (2)0.15g (3)0.2g 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 |