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胃肠复元膏

    药品名称: 胃肠复元膏
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】麸炒枳壳100g 太子参100g

    大黄150g 蒲公英300g

    炒莱菔子200g 木香100g

    赤芍150g 紫苏梗100g

    黄芪150g 桃仁150g

    【制法】以上十味,除大黄粉碎成细粉外,其余麸炒枳壳等九味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15~1.25(60℃)的清膏,加入大黄细粉及炼蜜 1000g,混匀,即得。

    【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体;味甘、微苦。

    【鉴别】(1)取本品10g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取枳壳对照药材 0.5g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9麸1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    (2)取本品5g,加硅藻土5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次 20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶3.5∶0.5)为展开剂,展开, 取岀,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (3)取本品5g,加硅藻土5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (4)取本品5g,加硅藻土5g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(18∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检 视,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%的磷酸溶液(85∶15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备 分别取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素6μg、大黄酚15μg的混合溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品1.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流提取3小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过;精密量取续滤液 10ml,置锥形瓶中,水浴蒸至近干,加盐酸-30%乙醇(1∶10) 的混合溶液15ml,置水浴中加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷液至干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度, 摇匀,滤过,取续滤液即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4) 的总量计,不得少于0.35mg。

    【功能与主治】益气活血,理气通下。用于胃肠术后腹胀、胃肠活动减弱,症见体乏气短、脘腹胀满、大便不下;亦可用于老年性便秘及虚性便秘。

    【用法与用量】口服,腹部手术前1~3天,一次15~30g,一日2次或遵医嘱;术中胃肠吻合完成前,经导管注入远端肠管40~60g(用水稀释2~3倍)或遵医嘱;术后6~8小 时,口服,一次20~30g,一日2次或遵医嘱;老年性便秘:一 次10~20g,一日2次或遵医嘱。

    【注意】孕妇禁用。

    【规格】每瓶装100g

    【贮藏】密封,置阴凉处

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