司莫司汀胶囊

药品名称： 司莫司汀胶囊 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含司莫司汀（C10H18CIN3O2）应为标示量的90.0%～110.0%。 【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于司莫司汀10mg），照司莫司汀项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在232nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于司莫司汀25mg），置50ml量瓶中，加环己烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。 测定法 见司莫司汀含量测定项下。 【类别】同司莫司汀。 【规格】（1）10mg（2）50mg 【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。