C19H29IO2 416.34 本品主要为10-对碘苯基十一酸乙酯与邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含C19H29IO2不得少于98.0%。 【性状】本品为无色至微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.248~1.260。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.525~1.527。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为132~142。 【鉴别】取本品约1ml,加水15ml与重铭酸钾7g,置水浴上缓缓加硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。 【检查】酸度 取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。 游离碘 取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫色。 直链碘 取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,置水浴上回流1小时,加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml,放冷,滤过,用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加高锰酸钾溶液(1→10 000)1~2滴与淀粉指示液1ml,如显蓝色,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色消褪,消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml. 【含量测定】取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,待吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g,加冰醋酸适量使溶解,加溴0.4ml,再用冰醋酸稀释至100ml)10ml,密塞,振摇,放置数分钟,加甲酸约1ml,用水洗涤瓶口,并通入空气流约3~5分钟以除去剩余的溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于1.388mg的C19H29IO2。 【类别】诊断用药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】碘苯酯注射液 |