C19H29IO2 416.34 本品主要为10-对碘苯基十一酸乙酯与邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含C19H29IO2不得少于98.0%。 【性状】本品为无色至微黄色带黏性的油状液体；微有酯类的特臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.248～1.260。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.525～1.527。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为132～142。 【鉴别】取本品约1ml，加水15ml与重铭酸钾7g，置水浴上缓缓加硫酸10ml，附回流冷凝管加热回流2小时，放冷，倾入水25ml中，滤过；固体物用水洗净，烘干，加热升华，应有白色针状结晶。 【检查】酸度 取本品1.0ml，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。 游离碘 取本品约1.0ml，加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml，振摇后，水层不得显蓝色或紫色。 直链碘 取本品0.50g，加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml，置水浴上回流1小时，加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml，放冷，滤过，用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加高锰酸钾溶液(1→10 000)1～2滴与淀粉指示液1ml，如显蓝色，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色消褪，消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml. 【含量测定】取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏，以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液，待吸收完全后，加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g，加冰醋酸适量使溶解，加溴0.4ml，再用冰醋酸稀释至100ml)10ml，密塞，振摇，放置数分钟，加甲酸约1ml，用水洗涤瓶口，并通入空气流约3～5分钟以除去剩余的溴蒸气，加碘化钾2g，密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于1.388mg的C19H29IO2。 【类别】诊断用药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】碘苯酯注射液 |
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