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穿心莲胶囊

    药品名称: 穿心莲胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】穿心莲1000g

    【制法】取穿心莲,用85%乙醇热浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏状,干燥,加辅料适量,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

    【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕绿色至墨绿色的颗粒和粉末;味苦。

    【鉴别】(1)取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20∶15∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液(1∶1)混合溶液(临用配制),立即置日光下检视,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

    对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml(剩余的续滤液备用),置中性氧化铝柱(200~300目,5g,柱内径为1.5cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,不得少于4.0mg。

    【功能与主治】清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。

    【用法与用量】口服。一次2~3粒,一日3~4次。

    【规格】(1)每粒装0.19g (2)每粒装0.3g

    【贮藏】密封。

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