【处方】海螵蛸（去壳）850g 浙贝母150g 【制法】以上二味，海螵蛸（去壳）、浙贝母粉碎成细粉，加入陈皮油1.5g，混匀，过筛，即得。 【性状】本品为黄白色的粉末;气微香，味咸、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。淀粉粒卵圆形，直径35～48um，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。 （2）取本品粉末10g，加浓氨试液5ml，拌匀，放置30分钟，加三氯甲烷50ml，超声处理2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材2g，加浓氨试液5ml，拌匀，放置30分钟，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品与贝母素乙对照品适量，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液及对照药材溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（8∶12∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（65∶35∶0.01）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml各含贝母素甲与贝母素乙20μl的混合溶液及各含80μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品4g，精密称定，加浓氨溶液4ml，密塞，放置5分钟，摇匀，放置30分钟，精密加入三氯甲烷-甲醇（4∶1）混合溶液50ml，混匀，称定重量，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷-甲醇（4∶1）混合溶液补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取两种对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，按外标两点法以对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量，即得。 本品每1g含浙贝母以贝母素甲（C27H45NO3）和贝母素乙（C27H43NO3）的总量计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】制酸止痛，收敛止血。用于肝胃不和所致的胃胱疼痛、泛吐酸水、嘈杂似饥；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。 【用法与用量】饭前口服。一次3g，一日3次；十二指肠溃疡者可加倍服用。 [:规格】每瓶装45g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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