【处方】党参125g 黄芪125g 龙眼肉50g 【制法】以上三味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;静置,取上清液浓缩至相对密度为1.07~1.11(60~80℃)的清膏,加蔗糖500g,加水适量,溶解,煮沸,加入苯甲酸钠3g,搅匀,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。 【性状】本品为棕褐色的液体;味甜。 【鉴别】(1)取党参对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同〔含量测定〕项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5同,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热3~5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取黄芪对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同〔含量测定〕项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液5μl上述对照药材溶液10μl及对照品溶液1μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度应不低于1.18(通则0601)。 pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(82∶18)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于40μg。 【功能与主治】益气,健脾,养血。用于气血不足、脾胃虚弱所致的面色萎黄、四肢乏力。 【用法与用量】口服。一次20ml,一日2次。 |