【处方】白芷1128g 川芎282g 【制法】以上二味，粉碎成块状，加水提取挥发油5小时，收集挥发油，药渣备用；水提液浓缩至相对密度不低于1.20（60℃）的清膏，清膏用8倍量乙醇回流提取1小时，滤过，滤液备用。药渣加6倍量乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度不低于1.30（60℃）的稠膏，加入淀粉适量，混匀，真空干燥（70℃以下），粉碎，加入挥发油及植物油适量，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。 【性状】本品为软胶囊，内容物为棕褐色的油状混悬物；气香，味苦。 【鉴别】取本品内容物1g，加三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g，分别加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（50∶50）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含欧前胡素20μg、异欧前胡素10μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芷以欧前胡素（C16H14O4）和异欧前胡素（C16H14O4）的总量计，不得少于0.32mg。 【功能与主治】祛风散寒，活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛，症见头胀痛或剌痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。 【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次。 【注意】忌食辛辣食物。 【规格】每粒装0.54g 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处保存。 |
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