【处方】玄参100g 地黄100g 麦冬60g 黄芩40g 牡丹皮60g 赤芍60g 川贝母60g 泽泻60g 薏苡仁（炒）60g 石斛60g 僵蚕（麸炒）40g 薄荷20g 胖大海40g 蝉蜕40g 木蝴蝶40g 甘草20g 【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，制成水蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色的水蜜丸；气微，味甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺状突起（蝉蜕）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品10g，研细，加水80ml，超声处理20分钟，离心，取上清液，加盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15g，研细，加乙醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为1cm）上，用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，研细，加乙醚100ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品10g，研细，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1cm）上，用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水饱和的正丁醇30ml，浸泡1小时后超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（12∶4∶1）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开，展距17cm，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108） 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（20∶80）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄苓苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含黄芩和木蝴蝶以黄苓苷（C21H18O11）计，每1g不得少于2.3mg。 【功能与主治】养阴清肺，化痰利咽。用于肺热阴虚所致的慢喉瘠、慢喉痹，症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干；慢性喉炎、慢性咽炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次60～120丸，一日2次。 【注意】忌烟酒及辛辣食物。 【规格】每10丸重1g 【贮藏】密封。 |
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