本品含碘苷(C9H11?N2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。 本品可加适量的防腐剂。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铭酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。 (2)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。 【检查】pH值 应为4.0~7.0(通则0631)。 5-碘尿嘧啶 取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。 渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。 【类别】同碘苷。 【规格】(1)8ml:8mg (2)10ml:10mg 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 |