本品每片中含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于0.207g。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)取本品细粉(约相当于氢氧化铝1.0g),置于带有玻璃导管的具塞锥形瓶中,玻璃管的尖端浸于装有氢氧化钙试液的试管中。向锥形瓶中加盐酸溶液(3mol/L)10ml,立刻加塞,振摇,锥形瓶中有气体产生,试管中有沉淀产生。 (2)取上述锥形瓶中残留溶液,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301) 。 【检查】制酸力 精密称取本品的细粉适量(约相当于氢氧化铝0.15g),置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。 其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氧化铝0.6g),加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后,放冷,滤过,滤液置250ml量瓶中,滤器用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照氢氧化铝含量测定项下的方法自“精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀”起,同法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3。 【类别】同氢氧化铝。 【规格】0.3g 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |