本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取含量测定项下的续滤液,加甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸哌甲酯1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲酯0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,微温,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐酸哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2?HCl。 【类别】同盐酸哌甲酯。 【规格】10mg 【贮藏】遮光,密封保存。 |