【处方】 川芎485g 当归485g 【制法】 以上二味，用90%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40（70℃）的稠膏。药渣加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.10（60℃），加乙醇使含醇量达70%，低温静置24小时，取上清液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40（70℃）的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥成干膏，加入二氧化硅细粉适量，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；具特异香气，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品内容物1g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以亚硝基铁氰化钠溶液（取亚硝基铁氰化钠5g，加水25ml使溶解，加乙醇至100ml，摇匀，即得。临用新制），放置2小时，再喷以8%氢氧化钾乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过9.0%（通则0832第五法）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1.5%冰醋酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1900。 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇-冰醋酸（98：2）混合溶液20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加上述混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含川芎、当归以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】 活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。 【用法与用量】 口服。一次4粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。 【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。 【规格】每粒装0.37g 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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