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亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

月日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要适用于（）消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；（）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（）预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等；（）作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。

2022/4/2 9:13:53



湖南省食品药品监督管理局关于13批次不合格食品的通告（湘食药监通告〔2017〕12号）

年度，省食品药品监管局在组织开展我省食品安全监督抽检任务中，发现批次食品经检验不合格。根据国家总局有关规定，现通告如下一不符合食品安全标准存在食品安全风险的批次食品，涉及的被抽样单位标称生产企业产品检验项目（详见附件）和检验机构为（详见附件）（一）冷冻饮品湘潭市雨湖区欣诚信烟酒专卖店（地址湘潭经开区和平街道杉山社区新杉世纪广场号综合楼号销售的老蛋筒香草口味雪糕检出安赛蜜项目不符合标准要求。（二）酒类新化县梅苑百家乐便利店（地址新化县梅苑开发区清水塘路）销售的梅山源水酒瓶）梅山源水酒瓶，汨罗市长乐

2017/5/19 0:00:01



十年磨一剑 丽珠将拿下这个重磅注射剂首仿

来源国家药监局官网丹曲林钠是一种突触后肌肉松弛剂，可减轻骨骼肌的收缩，临床上用于治疗和预防恶性高热。恶性高热也称麻醉发热，是一种以高代谢为特征的遗传性肌病，属于罕见病。目前丹曲林钠在美国欧盟日本等多个国家和地区均有上市，多为胶囊和注射剂。国内仅有家企业持有丹曲林钠胶囊胶囊生产批文，暂无注射用丹曲林钠获批上市，丽珠的产品有望填补市场空白。图丽珠集团注射用丹曲林钠申报情况来源米内网一键检索丽珠集团于年立项开发注射用丹曲林钠，年以新药类申报临床，年月以“罕见病”为由纳入优先审评，同年月获批临床；年月，

2020/10/13 9:13:51



第72届全国药品交易会-人潮涌动

2014/11/29 8:55:13



医保局降药价 不要掉进药品集中釆购那些“坑”

自月日国家医疗保障局挂牌以来，关于主导开展抗癌抗癌药省级专项集中采购工作对通过一致性评价的仿制药开展量价采购工作等新闻，频频见于报端。这是国家医疗保障局接管公立医院药品采购职能后，对采购规则的强势发力。根据国际经验和囯内前期探索，抗癌药通过谈判采购确实能大幅降低采购价格，加之国家降税措施，患者负担有望明显下降，抗癌药谈判采购令人期待。从年河南省出台文件算起，公立医院药品集中采购已经有年历史，其间开展过无数次试点，涌现出数不清的模式，但是药品集中采购积弊难除，主要利益相关方均不满意。随着国务院机构

2018/8/9 9:55:45



基药办法废旧立新，独家品种或踢出目录

月日，国家卫计委网站挂出了联合发改委工信部药监局等大部委下发《国家基本药物目录管理办法》，自文件发布之日起，于年印发的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》失效。对比两份文件，有两大变化一部队医院将纳入基药体系国家基本药物工作委员会组成都是大部委，新版成员减少了监察部，增加了总后勤卫生部，从常理来讲，进入工作委员都是相关部委，此次增加总后勤卫生部，我们认为明显传达这样一个信号军队医院也要和卫计委管理下的公立医院一样，开始推进基本药物制度。这意味着基本药物制度将会有个大推进。现在医院分为公立医院社会

2015/4/15 14:28:34