【处方】 木香150g 麸炒枳实150g 砂仁150g 白术（麸炒）150g 【制法】 以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】 本品为黄棕色的水丸；气微香，味苦、微辛。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。 （2）取本品3g，研细，加正己烷8ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，研细，加三氯甲烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μl的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含麸炒枳实以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于10.0mg。 【功能与主治】 健脾开胃，行气消痞。用于脾虚气滞，脘腹痞闷，食欲不振，大便溏软。 【用法与用量】 口服。一次1袋，一日2次。 【注意】 忌食生冷食物。 【规格】 每袋装10g 【贮藏】 密封。 |
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