养心定悸口服液 Yangxin Dingji Koufuye 【处方】地黄400g 麦冬200g 红参67g 大枣200g 阿胶67g 黑芝麻167g 桂枝100g 生姜100g 炙甘草133g 【制法】以上九味，红参切段，用温水浸泡6～8小时后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；生姜绞汁，滤过，滤液备用；桂枝加水浸泡30分钟，提取挥发油2小时；除阿胶外，其余炙甘草等五味与上述红参、生姜、桂枝的药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入上述红参提取液，浓缩至适量；阿胶加水溶化，与上述浓缩液合并，加入生姜汁和桂枝挥发油，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为深棕色的液体；气香，味甜。 【鉴别】（1）取本品20ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，弃去洗涤液，再以正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去洗涤液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5事，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（5∶5∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.10（通则0601）。 pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】桂枝 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%磷酸溶液（35∶65）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率35kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含桂枝以肉桂酸（C9H8O2）计，不得少于40μg。 总氮量 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，即得。 本品每1ml含总氮（N）不得少于8.0mg。 【功能与主治】 养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。 【用法与用量】 口服。一次20ml，一日2次。 【注意】腹胀便溏、食少苔腻者忌服。 【规格】（1）每支装10ml（2）每支装20ml 【贮藏】密封。 |
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