【处方】栀子(姜制)120g 六神曲(麸炒)120g 醋香附120g 川芎120g 苍术120g 木香60g 槟榔60g 【制法】以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。 【性状】本品为棕黄色至黄棕色的水丸;气微香,味微苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。内胚乳细胞碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。 (2)取本品5g,研细,加正己烷20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材与木香对照药材各1g,分别加正己烷10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣分别加正己烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率50W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于2.7mg。 【功能与主治】舒肝解郁,开胃消食。用于气食郁滞所致的胃痛,症见脘腹胀痛、倒饱嘈杂、纳呆食少、大便不调;消化不良见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次6g,一日1~2次。 【注意】孕妇慎用;忌生冷、硬黏难消化食物。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |