【处方】茵陈556g 半枝莲1390g 五味子278g 栀子278g 甘草278g 板蓝根278g 【制法】以上六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15（50℃）的清膏，取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为浅棕褐色至棕褐色的颗粒；味苦、略甜。 【鉴别】（1）取本品6g，加水25ml使溶解，加乙醇50ml，摇匀，静置10分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品6g，研细，加盐酸2ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶4∶1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（40∶60∶0.2）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于 1500。 对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约 0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含半枝莲以野黄芩苷（C21H18O12）计，不得少于 6.0mg。 【功能与主治】清热解毒利湿。用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数；急、慢性肝炎，胆囊炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1~3袋，一日2次；或遵医嘱。 【注意】忌烟酒及辛辣油腻食物。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密封。 |
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