追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌100g 白芷100g 制草乌100g 香附（制）100g 甘草100g 白术（炒）50g 没药（制）20g 麻黄100g 川芎100g 乳香（制）50g 秦艽50g 地龙100g 当归50g 茯苓200g 赤小豆100g 羌活100g 天麻50g 赤芍100g 细辛100g 防风50g 天南星（制）100g 桂枝50g 甘松50g 【制法】以上二十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜55～65g加适量水制成水蜜丸。另将滑石粉、红氧化铁、胭脂红适量，混匀，作包衣材料，包衣，干燥，即得。 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色;气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮栅状细胞成片，红色，侧面观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～3μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm（地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1%盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品40g，研细，用适量10%碳酸钠溶液润湿后，加乙醚200ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟，滤过，滤液以2%盐酸溶液振摇提取2次，每次30ml，合并酸水液，用浓氨试液调pH值至12，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，再以2%盐酸溶液振摇提取2次，每次30ml，合并酸水液，用浓氨试液调节pH值至12，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（8∶6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得出现斑点或出现的斑点不得大于对照品色谱斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，粉碎成细粉，取约1g，精密称定，加入等量硅藻土拌匀，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含赤芍以芍药苷（ C23H28O11）计，不得少于0.70mg。 【功能与主治】 祛风除湿，通经活络，散寒止痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木。 【用法与用量】 口服。一次6g，一日2次。 【注意】不宜久服，属风热痹者及孕妇忌服。 【规格】每10丸重1g 【贮藏】密封，防潮。 |
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