【处方】人参8.3g 黄芪83.4g 党参75g 麦冬50g 当归33.3g 炒白术33.3g 地黄33.3g 制何首乌30g 五味子25g 陈皮33.3g 地骨皮25g 鹿茸1.7g 淫羊藿50g 【制法】以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（20℃），加三倍量乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，备用；其余党参等十二味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与鹿茸提取液合并，加入蔗糖133g、炼蜜267g，煮沸30分钟，放冷，加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g，加水至1000ml，搅匀，滤过，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次5ml，正丁醇液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～120目，2g，内径为1～1.5cm）上，用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水1ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.2～1.5cm，柱高为12cm），依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10ml，用环己烷洗涤3次，每次5ml，水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次5ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加水30ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-吡啶-水（100:17:5:13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.15～1.19（通则0601）。 pH值 应为3.8～5.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（26:74）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.12mg。 【功能与主治】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。 【用法与用量】口服。一次15～20ml，一日3次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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