【处方】野菊花390g 苍耳子390g 重楼390g 茅莓根390g 两面针195g 夏枯草195g 龙胆117g 党参117g 【制法】以上八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量为60%，放置，滤过，滤液回收乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味先甜后苦。 【鉴别】（1）取本品5g，加热水10ml使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g，加水20ml，加热至沸腾15分钟，自“放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正己烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸（2：5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20g，加盐酸溶液（1→50）50ml，置水浴中加热使溶解，再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至11～12，置分液漏斗中，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g，加60%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，加盐酸溶液（1→50）50ml，置水浴加热20分钟，放冷，滤过，自“再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至11～12”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6～12μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（20：5：1：1：0.12）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加30%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，加30%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】清热解毒，化痰散结。用于痰热毒瘀蕴结所致的鼻咽部慢性炎症，鼻咽癌放射治疗后分泌物增多。 【用法与用量】口服。一次20g，一日2次，30天为一疗程。 【注意】孕妇及儿童慎用；忌食辛辣食物。 【规格】（1）每袋装10g （2）每瓶装120g 【贮藏】密封。 |
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