烟酸片

药品名称： 烟酸片 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于烟酸0.25g），加水100ml使烟酸溶解后，滤过；取滤液20ml，照烟酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （2）取上述滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含烟酸20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm的波长处有最大吸收。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。 溶出条件 以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml（l00mg规格）或10ml（50mg规格），置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取烟酸对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。 限度 标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于烟酸0.2g），加新沸过的冷水50ml，置水浴上加热，并时时振摇使烟酸溶解后，放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C6H5NO2。 【类别】同烟酸。 【规格】（1）50mg（2）100mg 【贮藏】密封保存。