【处方】五味子（酒制）360g 酒苁蓉360g 茯苓180g 菟丝子（酒炒）360g 盐车前子450g 制巴戟天540g 【制法】以上六味，五味子（酒制）、酒苁蓉、菟丝子（酒炒）、制巴戟天等四味加75%乙醇浸泡48小时后，加热回流二次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；药渣与茯苓、盐车前子加水煎煮二次，滤过，合并水煮液，浓缩至相对密度为1.02～1.04（50℃）的清膏，加入乙醇至含醇量达40%，搅匀，静置2～3天，取上清液回收乙醇与上述药液合并，减压浓缩至相对密度为1.32～1.34（50℃）的稠膏，加糊精适量混匀，干燥，粉碎，制成颗粒1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味酸、微苦。 【鉴别】（1）取本品6g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2） 取本品3g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml溶解，加水饱和的正丁醇25ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉苁蓉对照药材1g，加75%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。再取松果菊苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取巴戟天对照药材1g，加75%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml溶解，加水饱和的正丁醇25ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:2:0.1）为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取金丝桃苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-冰醋酸-水（3:1:0.1）为展开剂，展开，展距10cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】补肾填精。用于肾气不足，腰膝痠软，记忆减退，头晕耳鸣，四肢无力。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】每袋装2g 【贮藏】密封。 |
医药数据
