【处方】 钻山风1000g 黄鳝藤63g 四块瓦25g 威灵仙63g 千斤拔125g 丰城鸡血藤125g 山姜30g 【制法】 以上七味，取四块瓦、山姜粉碎成粗粉，用含乙醇50%的白酒渗漉至无色，收集渗漉液备用。其余钻山风等五味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.06～1.10（70℃），放冷，加入上述渗漉液中，搅匀，静置48小时，滤过。另取蔗糖500g，制成单糖浆加入，搅匀，再加入苯甲酸2g，加水至1000ml，搅匀，滤过，即得。 【性状】 本品为暗红色的液体；气特异，味甜。 【鉴别】 （1）取本品50ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，用三氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，酸水液加氢氧化钠液（lmol/L）调节pH值至11，用三氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钻山风对照药材2.5g，加水150ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至25ml，自上述“加稀盐酸调节pH值至2～3”起，依法制成对照药材溶液。再取瓜馥木碱甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配制的稀碘化铋钾-碘化钾碘（1：1）试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品30ml，加水20ml，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芒柄花素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.14（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-三乙胺醋酸溶液（取三乙胺8ml，冰醋酸30ml，加水稀释至1000ml）（14：86）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按瓜馥木碱甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取瓜馥木碱甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品20ml，用氨试液调节pH值至11～12，用三氯甲烷振摇提取4次（必要时离心），每次20ml，合并三氯甲烷液，50℃减压回收，残渣加甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含钻山风以瓜馥木碱甲（C18H17O4N）计，不得少于10μg。 【功能与主治】 祛风除湿，散瘀镇痛，舒筋活络。用于风寒湿痹引起的腰膝冷痛，肢体麻木，伸屈不利等症。 【用法与用量】 口服。一次20～30ml，一日2～3次。 【规格】 （1）每支装10ml （2）每瓶装50ml （3）每瓶装 160ml （4）每瓶装200ml （5）每瓶装250ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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