【处方】醋香附100g 麸炒苍术100g 川芎100g 清半夏100g 炒麦芽100g 六神曲（炒）100g 茯苓100g 炒栀子100g 陈皮100g 甘草50g 【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为棕色的水丸；气香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物（醋香附）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒苍术）。表皮细胞纵列，常由1个长细胞和2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲（炒麦芽）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或不规则形，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔充满棕色物（炒栀子）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品5g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（25：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品4g，研细，加50%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（33∶4∶63）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）80ml，加热回流1小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，加热回流至提取液无色，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（Ｃ28H34O15）计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】理气解郁，化痰和中。用于胸腹闷胀，暧气不断，吞酸呕吐，消化不良，咳嗽痰多。 【用法与用量】口服。一次6～9g，一日2次。 【规格】每10粒重0.5g 【贮藏】密封。 |
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