【处方】白芍5000g 醋延胡索2250g 三七100g 郁金3750g 佛手3000g 姜黄600g 甘草1250g 【制法】以上七味，取75%白芍、郁金、姜黄、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次加入佛手后再煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，将25%白芍、醋延胡索、三七粉碎，与稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀。用水泛丸（少量药粉备用），干燥，用少量药粉加滑石粉适量，包衣，干燥，打光，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的包衣浓缩水丸；味苦、甘。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形、类方形或长条形，壁稍弯曲，木化，有的成连珠状增厚，纹孔细密（延胡索）。 （2）取本品2g，研细，加80%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，加中性氧化铝约1g，搅拌均匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1.5cm）上，用乙醇10ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5g，研细，滴加浓氨试液1ml使润湿，再加乙醚40ml，静置过夜。超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各项1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶2）为展开剂，板置层析缸中预平衡10分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与佛手对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与延胡索乙素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（12∶88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含65μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.5mg。 【功能与主治】行气止痛，舒肝和胃，祛瘀生新。用于气血瘀滞所致的胃胱疼痛，痛经及消化性溃疡、慢性胃炎引起的疼痛。 【用法与用量】口服。一次5～10g，一日2～3次，或痛 时服;寒证腹痛须用姜汤送服。 【注意】孕妇禁服；月经过多者慎服。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 |
医药数据
