【处方】山银花100g 菊花100g 白茅根100g 通草20g 大枣50g 甘草20g 绿茶叶8g 【制法】以上七味，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入蔗糖650g，煮沸使溶解，滤过，加入苯甲酸钠2g使溶解，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，静置，滤过，滤液蒸干，残渣用水40ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，通过聚酰胺柱（14～30目，2g，内径为2cm），先后用水50ml、70%乙醇50ml和甲醇50ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14∶5∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，静置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠制备的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6∶1∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.27（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml棕色量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含山银花和菊花以绿原酸（Ｃ16H18 O 9）计，不得少于0.60mg。 【功能与主治】清热解毒，通利小便。用于外感暑湿所致的头痛如裹、目赤口渴、小便不利。 【用法与用量】口服。一次20ml，一日3次。 【规格】（1）每支装10ml （2）每支装20ml （3）每瓶装60ml （4）每瓶装100ml （5）每瓶装120ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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