【处方】金钱草2000g 【制法】取金钱草加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40～1.50（60～65℃）的稠膏，加淀粉、糊精适量，制粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。 【性状】本品为褐色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显褐色；味微苦、涩。 【鉴别】取本品5片，研细，加沸水30ml，搅拌使溶解，放冷，离心，取上清液，加在聚酰胺柱（80～100目，5g，湿法装柱，内径为2cm）上，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用20%乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取金钱草对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“加在聚酰胺柱（80～100目，5g，湿法装柱，内径为2cm）上”起，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热8～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50∶50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山奈酚对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml中含槲皮素4μg、山奈酚10μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置90℃水浴中加热回流1小时，取出，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，用少量80%甲醇洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加80%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含金钱草以槲皮素（C15H10O7）和山奈酚（C15H10O6）的总量计，不得少于0.27mg。 【功能与主治】清热利湿，利尿通淋。用于湿热下注所致小便频数短涩，淋沥疼痛，尿色赤黄，腰腹疼痛，甚至尿挟砂石。 【用法与用量】口服。一次4～8片，一日3次。 【规格】（1）素片 每片重0.3g （2）薄膜衣片 每片重0.32g 【贮藏】密封。 |
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