【处方】桑叶 200g 菊花 80g 连翘 120g 薄荷 64g 苦杏仁 160g 桔梗 160g 甘草 64g 芦根 160g 【制法】以上八味，苦杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸偏，收集蒸馅液160ml；薄荷提取挥发油后，备用，药渣与其余桑叶等六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时， 第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至840ml，加入苯甲酸钠3g或羟苯乙酯0.5g，放冷，加入上述蒸馏液、挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为棕褐色至棕黑色的液体；气芳香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品10ml，蒸至近干，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品25ml，蒸至近干，加7%硫酸乙醇溶液-水（1∶3）混合溶液30ml，加热回流1.5小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g，加7%硫酸乙醇溶液-水（1∶3）混合溶液30ml，加热回流3小时，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（6∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取甘草对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各20μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1.5∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.04（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20∶80）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，置25ml量瓶中，加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液15ml，加氨试液调节pH值至中性，用乙酸乙酯振摇提取6次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加50%甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.030mg。 【功能与主治】疏风清热，宣肺止咳。用于风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。 【用法与用量】口服。一次15～20ml，一日3次，用时摇匀。 【规格】（1）每支装10ml（2）每瓶装100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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