【处方】益母草600g 当归200g 白芍200g 柴胡100g 木香50g 川芎50g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜190～210g制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为黑棕色的大蜜丸；气微香，味苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙簇晶18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。 （2）取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品18g，剪碎，加硅藻土7g，研匀，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，分取水层，挥尽乙醚，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用等体积氨试液洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，自“加乙醇60ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分不得过15%（通则0832第四法）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用30%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于7.2mg。 【功能与主治】 养血化瘀，舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经，症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛，或有癥瘕痞块。 【用法与用量】 口服。一次1丸，一日2次。 【注意】 孕妇忌服。 【规格】 每丸重9g 【贮藏】 密封。 |
医药数据
