【处方】党参45g 茯苓45g 炒白术27g 甘草13.5g 黄芪22.5g 山药54g 炒鸡内金22.5g 醋龟甲13.5g 山麦冬45g 醋南五味子27g 龙骨13.5g 煅牡蛎13.5g 大枣22.5g 硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)20g 【制法】以上十四味，除硫酸亚铁外，龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；其余黄芪等九味，加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液与上述备用上清液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30(55～65℃)，加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C 10.1g及枸橼酸0.9g，混匀，制颗粒，干燥，制成l000g，即得。 【性状】本品为灰黄色至棕色的颗粒；气微，味甜、微腥酸。 【鉴别】(1)取本品5g，研细，加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。 (2)取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继续用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。 （3）取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 （4）取本品6g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣挥干，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-浓氨试液（10∶4∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照原子吸收分光光度法（通则0406）测定。 对照品溶液的制备 取铁单元素标准溶液适量，用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液，作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。 本品每1g含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）以铁（Fe）计，应为3.6～4.6mg。 【功能与主治】健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或?白，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱。 【用法与用量】饭后用开水冲服。周岁以内一次2.5g（半袋），一至三岁一次5g（l袋），三至五岁一次7.5g（l.5袋），五至十二岁一次10g（2袋），成人一次15g（3袋），一日3次或遵医嘱。 【注意】忌茶；勿与含糅酸类药物合用。服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失；少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降，恶心，呕吐，轻度腹泻，多可自行缓解。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 |
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