【处方】罗布麻叶3000g 【制法】取罗布麻叶，除去杂质，杀青、揉捻、炒干，分装，制成1000袋，即得。 【性状】本品为袋装茶剂，内容物为绿色至绿褐色的叶，多破碎；气微，味淡。 【鉴别】（1）取本品1g，研细，加乙醚50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加水25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罗布麻叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品0.5g，研细，加80%甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加盐酸5ml，加热回流1小时，取出，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，弃去水液，乙醚液用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品、山奈酚对照品，分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（7：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（通则0188）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，不得少于26.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为256nm；柱温为35℃。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物（过三号筛），研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含罗布麻叶以金丝桃苷（C21H20O12）计，不得少于6.0mg。 【功能与主治】平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿。 【用法与用量】开水冲泡代茶饮。一次1～2袋，一日2～3次。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 |
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