【处方】黄连250g 【制法】取黄连，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄褐色粉末；气微，味极苦。 【鉴别】取本品内容物50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（6∶1.5∶3∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至3.0）（ 25∶75）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1∶100）的混合溶液制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加入盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）20分钟，放冷，用盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗（C20H17NO4?HCl）计，不得少于9.0mg。 【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸，症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛或大便脓血。 【用法与用量】口服。一次2～6粒，一日3次。 【注意】脾胃虚寒者慎用；忌辛辣、油腻、黏滑及不易消化的食品。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。 |
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