【处方】 柴胡100 金银花75g 黄芩60g 葛根50g 荆芥50g 青蒿75g 连翘75g 桔梗50g 苦杏仁50g 薄荷75g 鱼腥草75g 【制法】 以上十一味，苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集流出液2875ml，重蒸馏，收集重蒸馏液575ml，另器保存；蒸馏后的药液另器保存；药渣与其余黄芩等三味，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.11～1.14（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.13~1.15（50℃）的清膏，加入上述重蒸馏液、倍他环糊精5g及苯甲酸钠3g，搅拌使完全溶解，再加入蔗糖200g，加水至1000ml，搅匀，冷藏24小时，滤过，用氢氧化钠溶液调节pH值至5.5～7.5，灌装，灭菌，即得。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品20ml，置试管中，试管口悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，置水浴中加热，试纸由黄色变为砖红色。 （2）取本品40ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次30ml，水液备用，合并石油醚液，回收溶剂至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下备用的水溶液10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液20ml洗涤，弃去洗涤液，再以正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水15ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（8：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下至少显两个相同颜色的主斑点；紫外光下至少显两个相同颜色的荧光主斑点。 （4）取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（9：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取〔鉴别〕（2）项下备用的水溶液10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1g，加水15ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08（通则0601）。 pH值 应为5.0～6.5（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】 清热解毒，利咽止咳。用于上呼吸道感染外感风热证，症见：发热恶风，头痛、咽痛，汗出，鼻塞流涕，咳嗽，舌边尖红，苔薄黄。 【用法与用量】 口服。一次20ml，一日3次，连服3天。 【注意】 脾胃虚寒者宜温服。 【规格】 每瓶装20ml 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 注：柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.的干燥根，习称“北柴胡'。 |
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