【处方】人工牛黄9.1g 板蓝根150g 诃子肉125g 桔梗150g 猪牙皂25g 连翘125g 天花粉250g 珍珠层粉9.1g 广东土牛膝150g 冰片9.1g 山豆根250g 了哥王250g 【制法】以上十二味，冰片研细，与人工牛黄及珍珠层粉混匀；诃子肉粉碎成细粉；其余板蓝根等八味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.18（85～95℃）的稠膏，加乙醇使含醇量为63%，搅匀，静置过夜，滤过，滤渣用75%乙醇洗涤，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏，加入诃子肉粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，加入其余粉末，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气芳香，味苦。 【鉴别】（1）取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg，加甲醇lml，振摇，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μll1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5:5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取了哥王对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μll1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（6∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取没食子酸对照品，加乙醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（7∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各侦1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至7.0）（18∶82）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50~g的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1ml使湿润，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，分取三氯甲烷液，用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含山豆根以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】清热解毒，散肿止痛。用于热毒内蕴所致的两腮肿痛、咽部红肿、咽痛；腮腺炎、扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作及一般喉痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3～4粒，一日3次。 【注意】孕妇慎服。 【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。 注：广东土牛膝为菊科植物华泽兰Eupatoriumchinense L.的干燥根。 |
医药数据
