【处方】一点红1250g 白花蛇舌草750g 鸡血藤1000g 桃金娘根1250g 白背叶根750g 地桃花1250g 菥蓂750g 【制法】以上七味，取一点红适量，粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达65%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏，加入上述细粉与糊精、二氧化硅和聚维酮溶液适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味微苦、咸。 【鉴别】（1）取本品4片，除去包衣，研细，加乙醇30ml，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g，加水50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约15ml，加乙醇30ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至约2ml，加硅藻土适量，拌匀，干燥，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液（7.5:7.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸乙醇（1→3）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。 （2） 取本品4片，除去包衣，研细，加40%乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g，加水50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约15ml，加乙醇30ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:5:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为18cm），用70%乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，继用95%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（4:96）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取去乙酰车叶草酸甲酯适量，精密称定，加流动相制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率640W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液10ml，通过ADS-8型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为18cm），用水100ml洗脱，弃去洗脱液，继用80%甲醇200ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水适量，超声使溶解，并转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯（C17H24O11）计，不得少于68μg。 【功能与主治】清热解毒，燥湿止带，祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调，症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛；慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次4～5片，一日3次，7天为一疗程，必要时可连服2～3个疗程，每疗程之间停药3天。 【规格】（1）薄膜衣片 每片重0.29g （2）糖衣片（片心重0.28g） 【贮藏】密封。 |
医药数据
