【处方】党参 75g 紫苏叶 75g 葛根 75g 前胡 75g 茯苓 75g 半夏（制） 75g 陈皮 50g 枳壳（炒） 50g 桔梗 50g 甘草 50g 木香 50g 【制法】 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜 30g、大枣 30g，分次加水煎煮，滤过。取上述粉末，用煎液泛丸，干燥，即得。 【性状】 本品为棕褐色的水丸；气微，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长 32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。联结乳管直径 12～15μm，含细小颗粒状物；石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏（党参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品 12g，研细，置 500ml 圆底烧瓶中，加水 200ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸 2 小时，放冷，分取石油醚层，作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品 4g，研细，加 50%甲醇 40ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水 20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取 3 次，每次 10ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品 7g，研细，加乙醚 25ml，浸渍 4 小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材 0.5g，加乙醚 10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的主斑点。 （5）取本品 4g，研细，加甲醇 25ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材 0.5g，加甲醇 5ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 1μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（21∶79）为流动相；检测波长为 250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 含 80μg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约 2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇 25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 250W，频率 33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每 1g 含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于 0.30mg。 【功能与主治】 益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。用于身体虚弱、感受风寒所致感冒，症见恶寒发热、头痛鼻塞、咳嗽痰多、胸闷呕逆、乏力气短。 【用法与用量】 口服。一次 6～9g，一日 2～3 次。 【贮藏】 密封。 |
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