本品含杆菌肽应为标示量的90.0%~120.0%。 【性状】本品为淡黄色或黄色的油膏。 【鉴别】取本品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液适量,置水浴上加热搅拌,使杆菌肽溶解,放冷,滤过,滤液制成每1ml中约含500杆菌肽单位的溶液,作为供试品溶液;另取杆菌肽标准品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液,照杆菌肽项下的鉴别法试验,显相同的结果。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 6.0)提取3~4次,每次10ml,合并提取液,用上述缓冲液定量稀释至一定的浓度,照杆菌肽项下的方法测定,即得。 【类别】同杆菌肽。 【规格】8g(4000单位) 【贮藏】密闭,在干燥阴凉处保存。 |