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败毒散

    药品名称: 败毒散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】党参100g 茯苓100g

    枳壳100g 甘草50g

    川芎100g 羌活100g

    独活100g 柴胡100g

    前胡100g 桔梗100g

    【制法】以上十味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。

    【性状】本品为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦、微甘。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。外果皮细胞多角形、类方形或长方形,侧面外被角质层,表皮层以下的几列薄壁细胞中含草酸钙方晶(枳壳)。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中,呈类圆形或类晶状(川芎)。石细胞几无色,单个或数个成群或与木栓细胞相连结,呈多角形、类斜方形或短棱形,大多一端或一边尖突,长约至120μm,壁厚6~10μm,木化,纹孔稀疏,孔沟明显,有的胞腔内含棕色物(党参)。木栓细胞无色或棕色,表面观呈多角形或长多角形,直径14~54μm,壁稍厚,略波状弯曲,木化,有的胞腔含棕色物,横断面呈类长方形,木组织间可见落皮层(羌活)。

    (2)取本品5g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨试液(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    (3)取本品5g,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水30ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-乙酸乙酯-甲醇(5:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    (4)取本品10g,加乙醚100ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取二氢欧山芹醇当归酸酯对照品、蛇床子素对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于3.6mg。

    【功能与主治】发汗解表,散风祛湿。用于外感热病,憎寒壮热,项强头痛,四肢酸痛,噤口痢疾,无汗鼻塞,咳嗽有痰。

    【用法与用量】另加生姜、薄荷少许炖,取汤服。一次6~9g,—日1~2次。

    【注意】忌生冷、油腻食物。

    【规格】每袋装9g

    【贮藏】密闭,防潮。

招商信息

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    10毫升*7支
    国药准字B20020235
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

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    国药准字Z22024413
    樟树市德圣康医疗器械有限公司

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