【处方】当归200g 白术200g 熟地黄200g 川芎150g 酒白芍150g 醋香附150g 益母草150g 黄芪100g 杜仲100g 艾叶（炒）100g 麦冬50g 阿胶50g 甘草50g 陈皮50g 茯苓50g 砂仁10g 【制法】以上十六味，取当归、陈皮、麦冬、茯苓、砂仁粉碎成细粉，备用；白术、熟地黄、川芎、酒白芍、益母草、黄芪、醋香附、杜仲、艾叶（炒）、甘草粉碎成粗粉或切片，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35（20℃）的稠膏；阿胶加少量水烊化，加至上述稠膏内混匀，与上述备用细粉混匀，制丸，干燥，打光，即得。 【性状】本品为棕色至棕黑色的浓缩丸；味苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮薄壁细胞纺锤形，壁稍厚，表面有极细微的斜向交错纹理（当归）。无色不规则颗粒状团块，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙方晶甚多，存在于中果皮薄壁细胞中，呈菱形或类方形；中果皮薄壁细胞，有的细胞中含类圆形结晶（陈皮）。内种皮细胞黄棕色或红棕色，呈类多角形，直径约至24μm，壁厚约2μm，胞腔内含硅质块（砂仁）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，有的针晶直径达10μm（麦冬）。 （2） 取本品10g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各2g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取岀，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取本品20g，研细，加乙醇200ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水100ml使溶解，用二氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，弃去二氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次50ml，合并正丁醇液，取1/3正丁醇液（另2/3备用）回收溶剂至干，残渣加80%甲醇1ml使溶解，加置中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1cm）上，用80%甲醇50ml洗脱，洗脱液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸（40:10:5:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4） 取〔鉴别〕（3）项下备用的正丁醇液，用氨试液100ml分次洗涤，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为11cm），依次用水50ml、40%乙醇30ml分别洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5） 取本品5g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6） 取本品3g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝甲醇溶液，热风吹干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率30kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.80mg。 【功能与主治】补养气血，疏肝解郁，祛瘀调经。用于气血不足，肝郁不舒，月经不调，头晕目眩，血漏血崩，贫血身弱及不孕症。 【用法与用量】口服。一次8丸，一日3次。 【规格】每8丸相当于饮片3g 【贮藏】密封，防潮。 |
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