【处方】黄连600g 吴茱萸100g 【制法】以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显(黄连)。非腺毛2～6细胞，胞腔内有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2～5细胞(吴茱萸)。 （2）取本品1g，研细，加乙醇10ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取吴茱萸对照药材0.2g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取吴茱萸次碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（19：5：1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH值至3.0）(25:75)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小柴碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1:100）混合溶液制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）混合溶液100ml，称定重量，冷浸1小时后加热回流1小时，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4?HC1）计，不得少于31mg。 【功能与主治】泻火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘胁疼痛，口苦嘈杂，呕吐酸水，不喜热饮。 【用法与用量】口服。一次3～6g，一日2次。 【贮藏】密封。 |
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