本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为淡黄色至黄色的软膏。 【鉴别】 取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml与氢氧化钠试液1ml,加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用少量的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 【类别】 同磺胺嘧啶。 【规格】 5% 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。 |