养阴生血合剂 Yangyin Shengxue Heji 【处方】地黄400g 黄芪500g 当归200g 玄参300g 麦冬300g 石斛200g 川芎200g 【制法】以上七味，当归、川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与地黄、玄参、麦冬、石斛加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至适量的清膏，加乙醇适量，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用；黄芪加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至适量，离心，取上清液，与上述药液合并，静置48小时，滤过；当归和川芎挥发油加10ml聚山梨酯80，混匀，加入上述滤液中，加入山梨酸钾2.7g，溶解，混匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.0，加水至1000ml，混匀，灭菌，即得。 【性状】本品为深棕褐色的液体；气香，味微甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，提取后的水溶液备用，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下乙醚提取后的备用水溶液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3）取本品10ml，加盐酸0.5ml，置水浴中加热回流10分钟，放冷，用三氯甲烷20ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.05（通则0601）。 pH值 应为4.0～5.5（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35∶65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，15ml，10ml），合并正丁醇提取液，用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次（10ml，10ml，15ml），弃去洗涤液，再用水10ml洗涤，弃去水洗液，取正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.15mg。 【功能与主治】 养阴清热，益气生血。用于阴虚内热、气血不足所致的口干咽燥、食欲减退、倦怠无力；有助于减轻肿瘤病人白细胞下降，改善免疫功能，用于肿瘤患者放疗时见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次50ml，—日1次。放射治疗前3天开始服用，放疗期间，在每次放射治疗前1小时服用，至放疗结束。 【规格】每瓶装50ml 【贮藏】遮光，密封。 |
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