[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用矛头蝮蛇血凝酶

    药品名称: 注射用矛头蝮蛇血凝酶
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为矛头蝮蛇血凝酶加适宜稳定剂和赋形剂经冷冻干燥制成的无菌制品。本品含矛头蝮蛇血凝酶应为标示量的80.0%~125.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

    【鉴别】取本品,每支加水1.0ml溶解后,照矛头蝮蛇血凝酶项下的鉴别(1)试验,血浆应在2分钟内出现白色絮团。

    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中含1单位的溶液,应澄清无色(通则0901第一法和0902第一法)。

    酸碱度 取本品2支,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。

    干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,60℃减压干燥4小时,减失重量不得过3%(通则0831)。

    无菌 取本品,每支加0.1%蛋白胨水溶液2ml溶解后,依法测定(通则1101),应符合规定。

    细菌内毒素 取本品,依法测定(通则1143),每1单位矛头蝮蛇血凝酶中含内毒素的量应小于50EU。

    异常毒性 取本品,加氯化钠注射液溶解制成每1ml中含1.0单位的溶液,依法测定(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定。

    过敏试验 取本品,加氯化钠注射液溶解制成每1ml中含1.0单位的溶液,作为致敏液和供试品溶液。依法测定(通则1147),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【效价测定】标准品溶液 取矛头蝮蛇血凝酶标准品(供效价测定用),精密加水1.0ml使溶解,用稀释液[取氯化钙、水解明胶与甘露醇适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含氯化钙2.7mg、水解明胶(按固形物含量计)4.0mg与甘露醇50mg的溶液]分别定量稀释制成每1ml中各含0.2、0.5、1.0、2.0、3.0单位的溶液。

    供试品溶液 取本品,每支精密加水1.0ml溶解,即得。

    测定法 照矛头蝮蛇血凝酶效价测定项下方法测定。

    【类别】同矛头蝮蛇血凝酶。

    【规格】(1)0.5单位(2)1单位(3)2单位

    【贮藏】凉暗处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    消化不好的人会有这7种通病, 看看你中了几项
    肠胃通常是指消化系统当中的胃以及小肠大肠这几个部分。而胃以及小肠是进行营养吸收的最为核心的部分。人体所需要的营养差不多都需要经过肠胃,因此肠胃是消化系统当中最重要的器官。那么,消化不好是怎么回事呢专家表示,消化不好的主要原因有以下几个方面生活作息没有规律如果人体过度疲劳,那么就会导致对肠胃的供血出现不足,并且导致内分泌的功能失调,胃酸增加粘液就会减少,这样就会导致胃黏膜非常容易受到损伤。酗酒酒精本来就会对胃黏膜造成刺激,情况严重的时候还会导致肝硬化以及慢性胰腺炎,这样就会更进一步损伤肠胃健康。吃
    2019/6/6 8:24:41

    消化不好的人会有这7种通病, 看看你中了几项

    总局关于福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司停产整改的通告(2017年第73号)
    年月,国家食品药品监督管理总局组织对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业类物料(牛血清白蛋白)的实际供应商与注册产品技术要求中的供应商不一致,涉嫌违反《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)的相关规定。同时,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面(一)企业的空气净化系统未连续使用,春节期间停机天,恢复生产六天后才开始沉降菌检测,企业未能对此做法提供验证资料,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中洁净室(区
    2017/5/15 19:01:01

    总局关于福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司停产整改的通告(2017年第73号)

    海正药业创新降脂药「海博麦布片」获批上市
    月日,浙江海正药业宣布,公司海博麦布片(曾用名海泽麦布片)已获得《药品注册证书》,正式获批生产。海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇()低密度脂蛋白胆固醇()载脂蛋白()水平。经查询,同靶点目前唯一上市药物依折麦布及其复方制剂年全球销售额约为亿美元。年月日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海博麦布片()的药品注册申请。截至目前,公司在海博麦布片研发项目上已投入约亿元人民币。
    2021/6/28 9:40:31

    海正药业创新降脂药「海博麦布片」获批上市

    向零售业巨头学习零售药店的发展途径
    沃尔玛是知名的零售业巨头,它能够从美国一个名不见经传的小镇,经过几十年的发展,业务迅速遍及世界各地,成为零售业中的佼佼者,有很多值得我们学习的地方。从沃尔玛的营销中,我们可以看到零售药店的发展是有潜力的,关键是要学习沃尔玛的经营策略,结合零售药店的实际,才能够发展壮大。连锁经营在沃尔玛的经营策略中,比较成功的就是连锁经营策略,沃尔玛的扩张速度是非常惊人的,往往让对手望尘莫及,这成就了沃尔玛帝国,所以零售药店也要在连锁上下功夫,连锁药店有很多优势,可以抵御更大的风浪,使竞争力更强,所以我们应该注重
    2010/8/1 18:58:48

    向零售业巨头学习零售药店的发展途径

    这样的科普宣传活动应多开展
    月日中医中药中国行文化科普宣传周在北京落幕,笔者不禁为之叫好。此活动切合了中医发展的特点,满足了百姓对中医药的需要,填补了中医药科普的不足,顺应了中医振兴的时代潮流,一举多得。一是可让更多公众认识中医。由于传统文化教育的缺失,使越来越多的年轻人缺乏对中医的必要了解,或认为中医是玄学,不科学;或认为中医是“慢郎中”,只能治慢性病;或认为中医只能养生保健。凡此种种都影响了公众对中医的信心。开展此活动,让公众有机会接触认识走进中医。当前,在医学模式转变及人们回归自然成为潮流的形势下,相信只要有机会接触
    2010/10/12 14:33:44

    这样的科普宣传活动应多开展

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。