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复方珍珠散

    药品名称: 复方珍珠散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】煅石决明750g 龙骨(煅)150g

    煅白石脂90g 煅石膏60g

    珍珠7.5g 人工麝香7.5g

    冰片30g

    【制法】以上七味,除人工麝香、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余煅石决明等四味粉碎成细粉;人工麝香、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

    【性状】本品为白色至淡灰色的粉末;气微香。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色 或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密的波状纹理(珍珠)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(煅石膏)。

    (2)取本品0.5g,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的气体通入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。

    (3)取本品0.5g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,取滤液,照钙盐和铝盐的鉴别方法(通则0301)试验,显相同的反应。

    (4)取本品2g,加乙醚5ml,超声处理(功率160W,频率 40kHz)10分钟,离心(转速为每分钟5000转),上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521) 试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.25μm) ,柱温为200℃ 。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000 (PEG-20M) 毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为140℃。理论板数按龙脑峰或异龙脑峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ul,注入气相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O) 的总量计,不得少于20.0mg。

    【功能与主治】收湿敛疮,生肌长肉。用于热毒蕴结所致的溃疡,症见疮面鲜活、脓腐将尽。

    【用法与用量】外用。取药粉适量,敷患处。

    【注意】肿疡阴证者禁用;孕妇禁用;忌食辛辣食物。

    【规格】每瓶装1.5g

    【贮藏】密封

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